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如何選擇合適的氣體滲透儀進(jìn)行藥品包裝檢測(cè)？
點(diǎn)擊次數(shù)：873 更新時(shí)間：2025-04-21
氣體滲透儀作為評(píng)估藥品包裝材料氣體阻隔性能的主要工具，在藥品包裝檢測(cè)中發(fā)揮著不可替代的作用。然而，面對(duì)市場(chǎng)上種類繁多、性能各異的氣體滲透儀，如何選擇合適的設(shè)備成為了許多企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)面臨的難題。
一、明確檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
選擇氣體滲透儀的首要原則是符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如藥用低密度聚乙烯膜、袋等藥包材的氧氣、氮?dú)馔高^量檢測(cè)要求。因此，在選購(gòu)時(shí)，應(yīng)對(duì)照產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，選擇符合標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備。如對(duì)于氧氣、氮?dú)獾葰怏w的透過量檢測(cè)，通常推薦采用壓差法原理的儀器。
二、了解儀器原理
它的測(cè)試原理主要有壓差法和電量法（等壓法）兩種。壓差法通過精確控制測(cè)試腔內(nèi)的氣壓差，實(shí)現(xiàn)對(duì)材料滲透性能的定量分析，適用于多種氣體的透過率測(cè)試，如氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等。而電量法則主要適用于氧氣透過量的單一測(cè)試。在藥品包裝檢測(cè)中，由于可能涉及多種氣體的阻隔性能測(cè)試，因此壓差法具有更廣泛的應(yīng)用范圍。
三、考慮應(yīng)用領(lǐng)域
氣體滲透儀在藥品包裝檢測(cè)中的應(yīng)用不僅限于阻隔性能測(cè)試，還包括密封性能、機(jī)械性能等多個(gè)方面的檢測(cè)。因此，在選擇設(shè)備時(shí)，應(yīng)考慮其是否滿足藥品包裝檢測(cè)的整體需求。例如，對(duì)于需要同時(shí)測(cè)試多種氣體透過量的場(chǎng)合，應(yīng)選擇壓差法；對(duì)于需要高精度密封性能測(cè)試的場(chǎng)合，則應(yīng)選擇具有相應(yīng)功能的密封性能檢測(cè)儀器。
四、關(guān)注性能參數(shù)
它的性能參數(shù)是評(píng)估其性能優(yōu)劣的重要指標(biāo)。在選擇設(shè)備時(shí)，應(yīng)關(guān)注其測(cè)試范圍、測(cè)試精度、試樣尺寸、控溫控濕范圍等參數(shù)。例如，測(cè)試范圍應(yīng)覆蓋藥品包裝材料常見的氣體透過量范圍；測(cè)試精度應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求；試樣尺寸應(yīng)適應(yīng)不同規(guī)格的藥品包裝材料；控溫控濕范圍應(yīng)滿足不同試驗(yàn)條件下的測(cè)試需求。